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鉑類化療抗性卵巢癌如何治療?Relacorilant聯合療法有望成新標準

  根據一項2期試驗的結果,在白蛋白紫杉醇(Abraxane)中加入抗癌藥Relacorilant,與單獨使用白蛋白紫杉醇相比,可改善復發性、鉑類化療抗性卵巢癌患者的總生存率(OS)。對于這一患者群體,Relacorilant加白蛋白紫杉醇有可能成為新的護理標準。

  Relacorilant臨床試驗狀況

  這項隨機對照的2期試驗(NCT03776812)招募了組織學診斷為高級別漿液性或子宮內膜上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌或卵巢腺癌的患者。患者需要至少18歲,ECOG表現為0或1,器官和骨髓功能可以耐受治療。患者必須在之前的治療中經歷過疾病進展,盡管他們之前不能接受超過4次的化療或骨髓抑制治療方案。那些患有原發性難治性癌癥的患者以前不能接受超過2種難治性疾病的治療。

  共有178名患者按1:1:1的比例隨機接受Relacorilant治療,在每周輸注白蛋白紫杉醇的前一天、當天和第二天各輸注150毫克(間歇組),白蛋白紫杉醇加Relacorilant,每日劑量為100毫克(連續組),或單用白蛋白紫杉醇(對照組)。試驗的主要終點是無進展生存期(PFS),次要終點包括客觀反應率(ORR)、反應持續時間(DOR)、最佳總反應(BOR)、12個月PFS率、疾病進展時交叉接受連續治療者的PFS和BOR、CA-125反應和OS。

  Relacorilant最新治療數據

  當Relacorilant在患者定期輸注白蛋白紫杉醇的前一天、當天和第二天被給予時,與那些只接受白蛋白紫杉醇的患者相比,其死亡風險降低了33%。研究組的中位OS為13.9個月(95%CI,11.1-18.4),對照組為12.2個月(95%CI,7.7-15.3)(HR,0.67;95%CI,0.43-1.03;P = .066)。  其他數據顯示,間歇性給藥組的中位PFS明顯改善,為5.6個月,對照組為3.8個月(HR,0.66;95%CI,0.44-0.98)。間歇用藥組和對照組的DOR中位數分別為5.6個月和3.7個月(HR,0.36;95%CI,0.16-0.77;P=0.0006)。值得注意的是,該研究人群之前接受了中位數的3種治療。此外,更多的原發性鉑類難治性疾病患者或已經接受過4種或更多前線治療的患者被分配到間歇性給藥組。

  如果排除那些患有原發性鉑類難治性疾病和以前接受過4線或更多治療的患者,間歇性瑞舒利加白蛋白紫杉醇使死亡風險與單用白蛋白紫杉醇相比減少48%。加用Relacorilant的中位OS為13.9個月(95%CI,11.1-18.4),而單用白蛋白紫杉醇的OS為12.2個月(95%CI,7.7-15.3)(HR,0.52;95%CI,0.31-0.86;P=0.010)。間歇治療組的中位PFS為5.6個月,對照組為3.8個月(HR,0.58;95%CI,0.37-0.91;P=0.016)。間歇組和對照組的DOR中位數分別為5.6個月和3.6個月(HR,0.26;95%CI,0.11-0.62;P = .001)。

  溫馨提示:在這項大型隨機研究中,患有復發性、鉑類化療抗性卵巢癌的婦女在接受白蛋白紫杉醇期間同時接受Relacorilant治療,與單獨接受白蛋白紫杉醇的婦女相比,在無進展生存期、反應持續時間和總生存期方面有了有意義的改善,且沒有增加不良影響。期待這款療法能夠獲得更好的試驗結果,盡快獲得批準并應用于臨床,造福更多患者。


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