欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2022年会已于9月9日-13日在巴黎举行，会上发表了世界各国肿瘤治疗的最新研究进展。

安进（Amgen）公司KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验CodeBreak 200的最新结果发布。试验结果显示，与标准化疗相比，Lumakras显著提高患者的无进展生存率。在接受治疗1年后，Lumakras组的无进展生存率为25%，化疗组这一数值为10%。这是KRAS G12C抑制剂首次在随机对照临床试验中达到主要终点。

KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的KRAS突变，对于接受一线治疗失败的KRAS G12C突变NSCLC患者，治疗选择非常有限，存在着非常高的未满足医疗需求。 数据显示，抗癌药Lumakras（Sotorasib）是第一个用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。

Lumakras国际研究数据：

多中心、单臂、开放标签试验CodeBreaK 100（nct0360883）对124名患者进行疗效评估。 患者有KRAS G12C突变阳性的NSCLC，在接受至少一种全身治疗（免疫治疗和/或化疗）期间或之后有进展。 患者每天口服960mg Lumakras，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 主要疗效指标为客观有效率，即根据实体瘤1.1的疗效评价标准，通过盲法独立中心评价和疗效持续时间评价，肿瘤减少30%或以上的患者比例。

结果显示：

截至数据截止（2021年3月15日），中位随访15.3个月，中位总存留期（OS）为12.5个月。 客观缓解率（ORR）为37.1%、缓解持续时间（DOR）为11.1个月、疾病控制率（DCR）为80.6%。 共4例患者达到完全缓解（CR）、42例患者达到部分缓解（PR)。

常见的不良事件是患者出现腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽。 最常见的实验室异常患者：淋巴细胞、血红蛋白、钙和钠减少，天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶和尿蛋白增加。 9%的患者发生导致Sotorasib永久停药的不良事件。

经历一线治疗后进展的非小细胞肺癌患者面临着不良的预后，治疗方案有限，而靶向新药Lumakras为这些患者提供了一种新的选择。