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肝内胆管癌(iCCA)迎来新靶向药:FGFR抑制剂Lytgobi总缓解率42%!

 

胆管癌是一种侵袭性胆管癌症,在美国每年约有8000人被诊断为胆管癌。胆管癌包括肝内胆管癌和肝外胆管癌两种类型。大约20%的胆管癌患者为肝内胆管癌,这些患者中约有10-16%携带FGFR2基因重排或融合,导致肿瘤增殖。

一线化疗失败后,局部晚期或转移性胆管癌患者基本没有标准治疗方案。通常二线治疗的客观缓解率低于10%5年内生存期只有9%。晚期胆管癌患者亟需更多治疗新选择。

近日,美国FDA批准Lytgobifutibatinib)用于治疗先前接受过治疗的不可切除性、局部晚期或转移性、携带成纤维细胞生长因子受体2FGFR2)基因融合或其他重排的肝内胆管(intrahepatic cholangiocarcinomaiCCA)成人患者。

Lytgobifutibatinib)是一种共价结合FGFR抑制剂,可选择性地和不可逆地结合到FGFR2ATP结合口袋,导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。

有效性数据

在关键FOENIX-CCA2临床试验中,Lytgobi治疗的客观缓解率(ORR)为42%,中位缓解持续时间(DoR)为9.7个月。基于ORRDoR数据,Lytgobi通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。


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