乳腺癌已超越肺癌成为全球第一大癌症。HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70%。
在HR阳性/HER2阴性转移性疾病患者中，五年生存率为30%。随着这些患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，其主要治疗选择仅限于单药化疗，预后仍然较差，这类患者亟需新的治疗方案。
Gilead公司于10月11日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的补充生物制品许可申请(sBLA)进行优先审查，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌且已接受基于内分泌治疗和至少2种其他转移性全身治疗的成人。预计于2023年2月之前做出回复。
此前Trodelvy已获美国FDA批用于治疗已接受过2种或多种既往全身疗法（其中至少有1种用于转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人。
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