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HR+/HER2-转移性乳腺癌有望迎来新疗法!Trodelvy获优先审查

 

 乳腺癌已超越肺癌成为全球第一大癌症。HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型,约占所有新发病例的70%。

在HR阳性/HER2阴性转移性疾病患者中,五年生存率为30%。随着这些患者对基于内分泌的治疗产生耐药性,其主要治疗选择仅限于单药化疗,预后仍然较差,这类患者亟需新的治疗方案。

Gilead公司于10月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的补充生物制品许可申请(sBLA)进行优先审查,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌且已接受基于内分泌治疗和至少2种其他转移性全身治疗的成人。预计于2023年2月之前做出回复。

此前Trodelvy已获美国FDA批用于治疗已接受过2种或多种既往全身疗法(其中至少有1种用于转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人。

 

 


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