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食管鳞状细胞癌迎来新疗法!美国FDA批准 2种Opdivo免疫治疗方案

 

2021年10月,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Opdivo 两份补充生物制品许可申请(sBLA): Opdivo联合化疗(含氟尿嘧啶+顺铂)、Opdivo联合Yervoy、一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。

2022年05月,FDA批准这两种Opdivo方案(Opdivo+化疗、Opdivo+Yervoy)。

食管癌是一种具有地域特色的肿瘤,全球有一半以上的食管癌患者在中国(>90%为食管鳞癌ESCC)。不但如此,我国70%的食管癌患者确诊便是晚期!

Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截止目前,Opdivo已获批多种癌症适应症。

食管癌方面,Opdivo已获批3个治疗适应症,具体为:

(1)用于治疗接受氟嘧啶和铂类化疗后的不可切除性晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,无论PD-L1表达水平如何;

(2)用于辅助治疗接受新辅助放化疗(CRT)和完全切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部(GEJ)癌成人患者;

(3)联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管连接部(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,无论PD-L1表达状态如何。

参考资料:U.S. Food and Drug Administration Approves Two Opdivo® (nivolumab)-Based Regimens as First-Line Treatments for Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma


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