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sotorasib联合治疗KRAS G12C突变结直肠癌最新研究数据公布

 

传统上,绝大部分晚期肠癌患者也会检查RAS基因,以确定是否适合采用抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)的标靶药。KRAS突变是结肠直肠癌中最常见的遗传突变之一,有数据显示大约3-5%的结肠直肠癌中存在KRASG12C突变。

 

2019 年 5 月 23 日,安进公司首个KRAS-G12C抑制剂Lumakras(sotorasib, AMG510)获得美国 FDA 批准治疗结直肠癌(CRC)的孤儿药资格。

 

在2022年9月12日的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上,公布的1b期CodeBreaK 101研究的最新数据显示,Lumakras(sotorasib,)与Vectibix联合在KRAS G12C突变的结直肠癌患者中表现出“令人鼓舞的疗效和安全性”。

 

总体而言,Lumakras联合Vectibix,在化疗难治性转移性结直肠癌患者中实现了30%的确认客观缓解率。

 

根据公布的研究数据,总共有40名接受过大量预处理的KRASG12C突变的化疗难治性转移性结直肠癌患者被纳入联合治疗的剂量扩展队列。

 

其中37例患者的疾病控制率为92.5%,中位无进展生存期(PFS)为5.7个月。左侧和右侧肿瘤之间的疗效未发现明显差异。

 

在88%的患者中观察到任何程度的肿瘤缩小,中位治疗持续时间为5.9个月,在数据截止时有25%的患者仍在接受治疗。

 

中位随访时间为8.8个月,该公司指出中位总生存期尚未完成(无法计算)。此外,联合用药报告的治疗相关不良事件与单个药物的已知安全性一致。
 

 


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