2022 年 9 月 2 日,美国FDA批准阿斯利康的免疫疗法药物 durvalumab (Imfinzi) 与吉西他滨和顺铂联合用于患有局部晚期或转移性胆道癌 (BTC) 的成年患者。
TOPAZ-1 是首个显示免疫联合治疗可以提升患者生存的 III 期临床试验;联合治疗对比单独化疗,没有增加因不良事件导致的停药
III 期临床试验 TOPAZ-1 研究的阳性结果证实,阿斯利康公司的Imfinzi联合标准化疗对比单独化疗一线治疗晚期胆道癌 (BTC) 患者,显示了具有显著统计学意义和临床意义的总生存期 (OS) 以及无进展生存期 (PFS) 获益。