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PD-L1高表達肺癌用什么藥?Libtayo聯合化療顯著提高總體生存率

   PD-L1高表達肺癌用什么藥?Libtayo聯合化療顯著提高總體生存率

  在所有非小細胞肺癌(NSCLC)病例中,約有25%-30%為PD-L1高表達(TPS≥50%),近年來,雖然免疫療法已經改變了晚期NSCLC患者的治療方法,但仍需要優化PD-L1高表達患者的治療。最新研究結果顯示PD-1療法Libtayo聯合化療能顯著提高患者的總體生存率。

  Libtayo藥物介紹

  商品名:Libtayo

  藥品名:Cemiplimab

  生產商:Sanofi,Regeneron

  Libtayo(Cemiplimab)是一種全人單抗,靶向T細胞上的免疫檢查點受體PD-1,通過與PD-1結合,Libtayo已被證明可以阻止癌細胞通過PD-1途徑抑制T細胞的活化。在美國、歐盟和其他國家,Libtayo已被批準用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)成人患者的治療。另外,Libtayo是第一個被批準用于治療基底細胞癌(BCC)的免疫療法。

  Libtayo國際研究數據

  隨機、多中心3期試驗EMPOWER-Lung 3研究了在鱗狀或非鱗狀晚期NSCLC中Libtayo和含鉑雙藥化療的一線聯合治療與單獨含鉑雙藥化療相比,無論是否存在PD-L表達。具體而言,該試驗包括466名患者,他們的ALK、EGFR和ROS1突變檢測為陰性,并且患有先前未經治療的轉移性NSCLC(IV 期)或局部晚期 NSCLC(IIIB/C 期),并且不是確定性放化療的候選者。參與試驗中的466名患者以2:1的比例隨機接受Libtayo組合或化療雙藥。入組時,30%的腫瘤PD-L1表達 <1%,38%的腫瘤PD-L1表達1%至49%,33%的患者腫瘤PD-L1表達≥50%。

  患者的中位年齡為63.0歲;57.1%為非鱗狀NSCLC,85.2%為IV期疾病。患者以2:1的比例隨機接受Libtayo 350 mg(n=312)或安慰劑(n=154),每三周靜脈注射一次,持續108周,加上每三周給予鉑雙藥化療,共四個周期。共同主要終點是OS和無進展生存期,關鍵次要終點包括客觀反應率和最佳總體反應。

  結果顯示:(1)Libtayo聯合化療的中位 OS 為 21.9 個月,而化療和安慰劑為 13.0 個月,風險比 (HR) 為0.71(95% CI,0.53-0.93;P = .014)。

  (2)Libtayo聯合化療的中位PFS為8.2個月,而化療和安慰劑的中位PFS為5.0個月,HR為0.56(95% CI:0.44 至 0.70;P < .0001),疾病進展風險降低了44%。

  (3)與化療和安慰劑相比,Libtayo聯合化療具有更高的客觀緩解率(43.3% vs 22.7%)。

  (4)Libtayo聯合化療的中位緩解持續時間 (DOR) 為16個月,而化療為7個月。

  安全性方面,沒有發現新的Libtayo安全信號。Libtayo組合的中位暴露持續時間為38周(n=312),化療為21周(n=153)。96%接受Libtayo聯合治療的患者和94%接受單獨化療的患者發生了任何級別的不良事件 (AE),分別有19%和0%的患者是免疫介導的。對于 Libtayo 聯合化療組,最常見的AE是貧血、脫發和惡心;在≥5% 的患者中發生的≥3級AE為貧血和中性粒細胞減少癥。5%的接受Libtayo聯合治療的患者和3%的接受化療的患者因AE導致治療中斷。

  溫馨提示:研究結果顯示,Libtayo單藥治療顯著改善了PD-L1高表達的晚期NSCLC患者的總生存期和無進展生存期,Libtayo的獲批也為該患者人群提供了全新的治療方案。


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